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新一轮基药目录调整在即

今年,《国家基本药物目录》(简称《目录》)即将迎新调整周期,这也是该目录三年一次调整频率后的首次调整。《目录》是适应基本医疗卫生需求,保障国民基本医疗需求的基础性目录,更加强调可及性,及时进行目录调整,可以更好地覆盖病患人群,更符合临床需求。

基药目录调整将提速

2021年1115日,国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》(以下简称《草案》)公开征求意见,明确基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,坚持中西药并重、临床首选的原则,参照国际经验合理确定。同时,首次明确三年一次动态调整。

根据《草案》,国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。对比2015版基药目录,这是儿童药品目录首次被单独列出。

我国基药调入标准主要是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。目前,基药目录作为临床用药指向型目录,存在许多药品已不适应当下临床需求的情况。

增加重点人群用药保障

基于《基药目录》对提升临床合理用药水平的引导作用,未来在目录调整中,纳入更多疗效好、临床价值高的药物可以提升合理用药水平,进而助力“健康中国2030”目标的实现发挥积极作用。

“十四五”时期,我国人口老龄化程度将进一步加深,60岁及以上人口占总人口比例将超过20%,进入中度老龄化社会。在此背景下,针对老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病症用药,应进一步纳入疗效更好、临床价值更高的药物,提升可及性。

关注重点调整方向

今年,《目录》调入调出的品种会遵循持续优化的原则

1、中成药比重加大。结合国家振兴中医药的形势,经典名方会优先考虑。

2、临床急需又经多年验证的、疗效显著的品种更有优势,尤其是独家品种

3、更加注重品质,国采品种和通过一致性评价的品种优先纳入

4、从“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则看,口服制剂较受欢迎

5、考虑到基药的属性,以及创新药激励政策已在医保目录中有所体现,应不会对创新药有太大倾斜。

6、遴选方式仍以临床专家为主。从包括医学、药学、医保、药物经济学的专家库中随机抽取,根据循证医学、药物经济学、临床使用监测数据遴选出备选目录,再由评审专家进行审核,投票决定最终入选和剔除的产品。

值得一提的是,2019年国务院办公厅首次从国家层面明确了基药的配备使用比例:要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%80%60%”(简称“986”)。

986”政策不仅丰富广大基层患者的用药选择,也大大拉低了相关产品的基层医院的入院门槛,扩大药企产品的覆盖面。但是,由于基药目录与支付并不挂钩,因此进目录与产品销量并没有直接联系。因此,是要医院准入还是产品销量,是各大药企需要首先考虑的问题

——资讯摘自《珍立拍》

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